Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 537/2025 del 5 settembre 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Teva Italia». Estratto determina AAM/PPA n. 750/2025 del 21 novembre 2025 La determina AAM/PPA n. 537/2025 del 5 settembre 2025, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 215/2025 del 16 settembre 2025, relativa al medicinale OMEGA 3 TEVA ITALIA, e' rettificata mediante la seguente correzione: ove si legge: (Smaltimento scorte) «Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente determina, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine di trenta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, i farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine»; leggasi: (Smaltimento scorte) Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo precedente della presente determinazione, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Codice pratica: VN2/2025/35 bis. Titolare A.I.C.: societa' Teva B.V., con sede legale e domicilio fiscale in Swensweg 5 - 2031 GA, Haarlem - Paesi Bassi. Disposizioni finali La presente determina ha effetto a decorrere dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono fatti salvi gli effetti a medio tempore derivanti dalla determina AAM/PPA n. 537/2025 del 5 settembre 2025, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 16/09/2025.