Estratto determina AAM/PPA n. 788/2025 del 5 dicembre 2025
Trasferimento di titolarita': MC1/2025/960.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Exeltis Healthcare S.L., con sede legale in AV. Miralcampo n. 7 - Poligono IND. Miralcampo - 19200 Azuqueca De Henares - Guadalajara, Spagna.
Medicinale: ENDOVELLE
A.I.C. n. 046899011 - «2 mg compresse» 1x28 compresse in blister PVC/PVDC confezione calendario;
A.I.C. n. 046899023 - «2 mg compresse» 3x28 compresse in blister PVC/PVDC confezione calendario;
A.I.C. n. 046899035 - «2 mg compresse» 6x28 compresse in blister PVC/PVDC confezione calendario,
alla societa' Exeltis Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in con sede in via San Bovio n. 3, 20054 Segrate, Milano, codice fiscale 09225620963.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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