Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 351/2024 del 13 dicembre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed ezetimibe, «Rozetimad».


Estratto determina A.I.C. n. 441/2025 del 3 dicembre 2025

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina AAM/A.I.C. n. 351/2024 del 13 dicembre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ROZETIMAD, A.I.C. 045424, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 4 del 7 gennaio 2025.
Si autorizzano gli stampati (RCP, FI ed Eti) parte integrante della determina di cui al presente estratto, che annullano e sostituiscono quelli approvati con la determina sopra citata.
Titolare A.I.C.: Adamed S.r.l. con sede e domicilio fiscale in via G. Mazzini n. 20 - 20123 Milano.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.