Gazzetta n. 281 del 3 dicembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Orion».


Con la determina n. aRM - 227/2025 - 828 del 21 novembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Orion Corporation, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SUGAMMADEX ORION;
confezione n.: 050504012 - descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» - 1 flaconcino in vetro da 2 ml;
confezione n.: 050504024 - descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» - 10 flaconcini in vetro da 2 ml;
confezione n.: 050504036 - descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» - 1 flaconcino in vetro da 5 ml;
confezione n.: 050504048 - descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» - 10 flaconcini in vetro da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.