Gazzetta n. 279 del 1 dicembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Cipla».


Con la determina n. aRM - 226/2025 - 4027 del 20 novembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SUGAMMADEX CIPLA
confezione: 050105016 - descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 2 ml;
confezione: 050105028 - descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.