Gazzetta n. 274 del 25 novembre 2025 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxicodone Sandoz».

Con la determina n. aRM - 224/2025 - 1392 del 13 novembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OXICODONE SANDOZ
confezione e A.I.C. n. 041263017;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263029;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263031;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263043;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263056;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263068;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263070;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263082;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263094;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263106;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 112 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263118;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
confezione e A.I.C. n. 041263120;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
confezione e A.I.C. n. 041263132;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263144;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263157;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263169;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263171;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263183;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263195;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263207;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263219;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263221;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 112 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263233;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
confezione e A.I.C. n. 041263245;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
confezione e A.I.C. n. 041263258;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263260;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263272;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263284;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263296;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263308;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263310;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263322;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263334
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263346;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 112 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione e A.I.C. n. 041263359;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
confezione e A.I.C. n. 041263361;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dal la data di pubblicazione della presente determina.