Gazzetta n. 274 del 25 novembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tapentadolo Abiogen».


Con la determina n. aRM - 218/2025 - 972 del 10 novembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Abiogen Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «TAPENTADOLO ABIOGEN»
confezione: 050289014
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289026
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289038
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289040
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289053
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289065
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289077
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289089
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289091
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289103
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289115
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289127
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289139
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289141
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289154
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289166
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289178
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289180
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289192
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289204
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289216
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289228
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289230
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289242
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289255
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289267
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289279
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289281
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289293
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
confezione: 050289305
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.