| Gazzetta n. 274 del 25 novembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tapentadolo Abiogen». |
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Con la determina n. aRM - 218/2025 - 972 del 10 novembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Abiogen Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «TAPENTADOLO ABIOGEN» confezione: 050289014 descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289026 descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289038 descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289040 descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289053 descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289065 descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289077 descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289089 descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289091 descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289103 descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289115 descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289127 descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289139 descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289141 descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289154 descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289166 descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289178 descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289180 descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289192 descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289204 descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289216 descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289228 descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289230 descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289242 descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289255 descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289267 descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289279 descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289281 descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289293 descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al confezione: 050289305 descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pvdc/pvc-al Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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