Gazzetta n. 274 del 25 novembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clonazepam TZF».


Con la determina n. aRM - 217/2025 - 5533 del 10 novembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «CLONAZEPAM TZF»
confezione: 050349012
descrizione: «0,5 mg compresse» 14 compresse in blister al/pvc/pvdc
confezione: 050349024
descrizione: «0,5 mg compresse» 20 compresse in blister al/pvc/pvdc
confezione: 050349036
descrizione: «0,5 mg compresse» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc
confezione: 050349048
descrizione: «0,5 mg compresse» 50 compresse in blister al/pvc/pvdc
confezione: 050349051
descrizione: «0,5 mg compresse» 60 compresse in blister al/pvc/pvdc
confezione: 050349063
descrizione: «0,5 mg compresse» 100 compresse in blister al/pvc/pvdc
confezione: 050349075
descrizione: «2 mg compresse» 14 compresse in blister al/pvc/pvdc
confezione: 050349087
descrizione: «2 mg compresse» 20 compresse in blister al/pvc/pvdc
confezione: 050349099
descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc
confezione: 050349101
descrizione: «2 mg compresse» 50 compresse in blister al/pvc/pvdc
confezione: 050349113
descrizione: «2 mg compresse» 60 compresse in blister al/pvc/pvdc
confezione: 050349125
descrizione: «2 mg compresse» 100 compresse in blister al/pvc/pvdc
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.