| Gazzetta n. 274 del 25 novembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clonazepam TZF». |
|
|
Con la determina n. aRM - 217/2025 - 5533 del 10 novembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «CLONAZEPAM TZF» confezione: 050349012 descrizione: «0,5 mg compresse» 14 compresse in blister al/pvc/pvdc confezione: 050349024 descrizione: «0,5 mg compresse» 20 compresse in blister al/pvc/pvdc confezione: 050349036 descrizione: «0,5 mg compresse» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc confezione: 050349048 descrizione: «0,5 mg compresse» 50 compresse in blister al/pvc/pvdc confezione: 050349051 descrizione: «0,5 mg compresse» 60 compresse in blister al/pvc/pvdc confezione: 050349063 descrizione: «0,5 mg compresse» 100 compresse in blister al/pvc/pvdc confezione: 050349075 descrizione: «2 mg compresse» 14 compresse in blister al/pvc/pvdc confezione: 050349087 descrizione: «2 mg compresse» 20 compresse in blister al/pvc/pvdc confezione: 050349099 descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc confezione: 050349101 descrizione: «2 mg compresse» 50 compresse in blister al/pvc/pvdc confezione: 050349113 descrizione: «2 mg compresse» 60 compresse in blister al/pvc/pvdc confezione: 050349125 descrizione: «2 mg compresse» 100 compresse in blister al/pvc/pvdc Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
| |
|
|