Gazzetta n. 273 del 24 novembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 350 del 2 ottobre 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiotropio, «Tiotropio Glenmark».


Estratto determina A.I.C. n. 399 dell'11 novembre 2025

E' rettificata la determina AAM/AIC n. 350 del 2 ottobre 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale TIOTROPIO GLENMARK (A.I.C. n. 052111), il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 237 dell'11 ottobre 2025, nei termini che seguono:
al paragrafo 7 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), rubricato «Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio»,
laddove e' indicato:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b - 140 78 Praga 4 - Repubblica Ceca,
leggasi:
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31 - 82194 Gröbenzell - Germania.
Titolare A.I.C.: Glenmark Arzneimittel Gmbh, con sede legale e domicilio fiscale Industriestras. 31, D-82194, Grobenzell, Germania.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.