Gazzetta n. 272 del 22 novembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro, «Tantum Verde Antisettico e Antinfiammatorio». Estratto determina AAM/PPA n. 716/2025 del 10 novembre 2025 L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata, a seguito della variazione approvata dallo stato di riferimento (RMS): una variazione di tipo II, C.I.4: aggiornamento del paragrafo n. 5.1 del RCP per aggiungere l'attivita' antivirale della combinazione benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro sulla base dei test in vitro. Relativamente al medicinale TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO (A.I.C. 051222) per la descritta confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia: A.I.C.: 051222014 - «1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray per mucosa orale, soluzione» 1 flacone in HDPE da 15 ml con pompa dosatrice in PE/PP, erogatore in PP e cannula in PE. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto corretto ed approvato e' allegato alla determina di cui al presente estratto. Codice pratica: VC2/2025/129. Numero procedura: CZ/H/1226/001/II/002. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., codice fiscale 03907010585, con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70 - 00181 - Roma, Italia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determina di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.