Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido dimercaptosuccinico (DMSA), «Renocis». Estratto determina AAM/PPA n. 711/2025 del 10 novembre 2025 Si autorizza la seguente variazione relativamente al medicinale RENOCIS (A.I.C. 039138) per la descritta confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia. A.I.C.: 039138019 - «1 mg kit per preparazione radiofarmaceutica» 5 flaconcini in vetro da 15 ml. Variazione di tipo II, B.II.e.1.a.3 - Modifica del confezionamento primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa. Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici: cambio del confezionamento primario con sostituzione del materiale dei tappi. La variazione comporta la modifica del paragrafo n. 6,5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Codice pratica: VN2/2025/48. Numero procedura: SE/H/XXXX/WS/893. Titolare A.I.C.: Curium Italy S.r.l., codice fiscale 13342400150, con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Tazzoli n. 6, 20154 - Milano (MI), Italia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente determina al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.