Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2025 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2025 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clorexidina dicloridrato/lidocaina cloridrato monoidrato, «Clorexidina e Lidocaina Diamed».

Estratto determina AAM/PPA n. 704/2025 del 10 novembre 2025

Trasferimento di titolarita': MC1/2025/608.
Cambio nome: C1B/2025/2056.
N. procedura: NL/H/5435/001-006/IB/005.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Diamed Beratungsgesellschaft Fur Pharmazeutische Unternehmen MBH con sede legale in Lingener Str. 12, 48155, Muster, Germania.
Medicinale: CLOREXIDINA E LIDOCAINA DIAMED:
A.I.C.: 051649010 - «5 mg/1 mg pastiglie» 12 pastiglie gusto mentolo in blister AL-PVC/PCTFE;
A.I.C.: 051649022 - «5 mg/1 mg pastiglie» 24 pastiglie gusto mentolo in blister AL-PVC/PCTFE;
A.I.C.: 051649034 - «5 mg/1 mg pastiglie» 36 pastiglie gusto mentolo in blister AL-PVC/PCTFE;
A.I.C.: 051649046 - «5 mg/1 mg pastiglie» 12 pastiglie gusto mentolo in blister AL-PVC/PE/PVDC;
A.I.C.: 051649059 - «5 mg/1 mg pastiglie» 24 pastiglie gusto mentolo in blister AL-PVC/PE/PVDC;
A.I.C.: 051649061 - «5 mg/1 mg pastiglie» 36 pastiglie gusto mentolo in blister AL-PVC/PE/PVDC;
A.I.C.: 051649073 - «5 mg/1 mg pastiglie» 12 pastiglie gusto limone in blister AL-PVC/PCTFE;
A.I.C.: 051649085 - «5 mg/1 mg pastiglie» 24 pastiglie gusto limone in blister AL-PVC/PCTFE;
A.I.C.: 051649097 - «5 mg/1 mg pastiglie» 36 pastiglie gusto limone in blister AL-PVC/PCTFE;
A.I.C.: 051649109 - «5 mg/1 mg pastiglie» 12 pastiglie gusto limone in blister AL-PVC/PE/PVDC;
A.I.C.: 051649111 - «5 mg/1 mg pastiglie» 24 pastiglie gusto limone in blister AL-PVC/PE/PVDC;
A.I.C.: 051649123 - «5 mg/1 mg pastiglie» 36 pastiglie gusto limone in blister AL-PVC/PE/PVDC;
A.I.C.: 051649135 - «5 mg /1 mg pastiglie» 12 pastiglie gusto fragola in blister AL-PVC/PCTFE;
A.I.C.: 051649147 - «5 mg /1 mg pastiglie» 24 pastiglie gusto fragola in blister AL-PVC/PCTFE;
A.I.C.: 051649150 - «5 mg /1 mg pastiglie» 36 pastiglie gusto fragola in blister AL-PVC/PCTFE;
A.I.C.: 051649162 - «5 mg /1 mg pastiglie» 12 pastiglie gusto fragola in blister AL-PVC/PE/PVDC;
A.I.C.: 051649174 - «5 mg /1 mg pastiglie» 24 pastiglie gusto fragola in blister AL-PVC/PE/PVDC;
A.I.C.: 051649186 - «5 mg /1 mg pastiglie» 36 pastiglie gusto fragola in blister AL-PVC/PE/PVDC;
A.I.C.: 051649198 - «5 mg/1 mg pastiglie» 12 pastiglie gusto miele in blister AL-PVC/PCTFE;
A.I.C.: 051649200 - «5 mg/1 mg pastiglie» 24 pastiglie gusto miele in blister AL-PVC/PCTFE;
A.I.C.: 051649212 - «5 mg/1 mg pastiglie» 36 pastiglie gusto miele in blister AL-PVC/PCTFE;
A.I.C.: 051649224 - «5 mg/1 mg pastiglie» 12 pastiglie gusto miele in blister AL-PVC/PE/PVDC;
A.I.C.: 051649236 - «5 mg/1 mg pastiglie» 24 pastiglie gusto miele in blister AL-PVC/PE/PVDC;
A.I.C.: 051649248 - «5 mg/1 mg pastiglie» 36 pastiglie gusto miele in blister AL-PVC/PE/PVDC;
A.I.C.: 051649251 - «2 mg/0.5 mg/ml spray per mucosa orale, soluzione» 1 flacone in vetro da 30 ml gusto mentolo con pompa spray;
A.I.C.: 051649263 - «2 mg/0.5 mg/ml spray per mucosa orale, soluzione» 1 flacone in vetro da 30 ml gusto limone con pompa spray,
alla societa' Procter & Gamble S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Giorgio Ribotta n. 11, 00144 Roma, codice fiscale n. 05858891004.
Con variazione della denominazione del medicinale in VICKS GOLA.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.