Gazzetta n. 268 del 18 novembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Folico Aristo».


Con la determina n. aRM - 210/2025 - 3773 del 10 novembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO FOLICO ARISTO;
confezione A.I.C. n.: 048957017 - descrizione: «5 mg compresse» - 20 compresse in blister PVC/PVDC/PVC/AL;
confezione A.I.C. n.: 048957029 - descrizione: «5 mg compresse» - 28 compresse in blister PVC/PVDC/PVC/AL;
confezione A.I.C. n.: 048957031 - descrizione: «5 mg compresse» - 50 compresse in blister PVC/PVDC/PVC/AL;
confezione A.I.C. n.: 048957043 - descrizione: «5 mg compresse» - 60 compresse in blister PVC/PVDC/PVC/AL;
confezione A.I.C. n.: 048957056 - descrizione: «5 mg compresse» - 100 compresse in blister PVC/PVDC/PVC/AL;
confezione A.I.C. n.: 048957068 - descrizione: «5 mg compresse» - 120 compresse in blister PVC/PVDC/PVC/AL;
confezione A.I.C. n.: 048957070 - descrizione: «5 mg compresse» - 84 compresse in blister PVC/PVDC/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.