| Gazzetta n. 268 del 18 novembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Aurobindo». |
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Con la determina n. aRM - 209/2025 - 3199 del 7 novembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ESOMEPRAZOLO AUROBINDO:
confezione: 041951017;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 3 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951029;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister PA/AL/PVC/AL
confezione: 041951031;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951043;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951056;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 25 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951068;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951070;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951082;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951094;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951106
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951118;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951120;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951132;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951144;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 140 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951157 ;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
confezione: 041951169;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
confezione: 041951171;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
confezione: 041951183;
descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
confezione: 041951195;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 3 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951207;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951219;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951221;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951233;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 25 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951245;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951258;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951260;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951272;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951284;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951296;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951308;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951310;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951322;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 140 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 041951334;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
confezione: 041951346;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
confezione: 041951359;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
confezione: 041951361;
descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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