| Gazzetta n. 267 del 17 novembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 208/2025 - 3773 del 7 novembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LACOSAMIDE ARISTO.
Confezione: 049660018.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC /AL.
Confezione: 049660020.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC /AL.
Confezione: 049660032.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 168 compresse in blister PVC /AL.
Confezione: 049660044.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC /AL.
Confezione: 049660057.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660069.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 168 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660071.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660083.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660095.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 168 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660107.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660119.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660121.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 168 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660133.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660145.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660158.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660160.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660172.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660184.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660196.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660208.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660210.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660222.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660234.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL.
Confezione: 049660246.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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