Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone HCS». Con la determina n. aRM - 206/2025 - 3377 del 5 novembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della HCS BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: OSSICODONE E NALOXONE HCS; confezioni: 045139019 - «10 mg/5ml compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/CARTA/AL; 045139021 - «10 mg/5ml compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/CARTA/AL; 045139033 - «10 mg/5ml compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister perforato PVC/PVDC/PET/AL; 045139045 - «10 mg/5ml compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister perforato PVC/PVDC/PET/AL; 045139058 - «20 mg/10ml compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister perforato PVC/PVDC/PET/AL; 045139060 - «20 mg/10ml compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister perforato PVC/PVDC/PET/AL; 045139072 - «20 mg/10ml compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/CARTA/AL; 045139084 - «20 mg/10ml compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/CARTA/AL; 045139096 - «40 mg/20ml compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/CARTA/AL; 045139108 - «40 mg/20ml compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/CARTA/AL; 045139110 - «40 mg/20ml compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister perforato PVC/PVDC/PET/AL; 045139122 - «40 mg/20ml compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister perforato PVC/PVDC/PET/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.