Gazzetta n. 263 del 12 novembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina n. 601/2025 del 26 settembre 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib esilato, «Puqod». Estratto determina AAM/PPA n. 689/2025 del 29 ottobre 2025 La determina AAM/PPA n. 601/2025 del 26 settembre 2025, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 233 del 7 ottobre 2025 e relativa al medicinale PUQOD (A.I.C. n. 026283), e' rettificata come segue: ove si legge: per la nuova confezione di cui all'art. 1, e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: RNRL (medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: allergologia ed immunologia clinica; malattie dell'apparato respiratorio; medicina interna; reumatologia). Leggasi: per la nuova confezione sopracitata, e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: per l'indicazione terapeutica «trattamento fibrosi polmonare idiopatica (IPF)»: RNRL - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: pneumologo; per le indicazioni terapeutiche «trattamento della malattia interstiziale polmonare associata a sclerosi sistemica (SSc-ILD)» e «Puqod» e' inoltre indicato negli adulti per il trattamento di malattie interstiziali polmonari (ILD) fibrosanti croniche con fenotipo progressivo»: RNRL - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: pneumologo, reumatologo, immunologo e internista. Decorrenza di efficacia della determina: la determina di rettifica, di cui al presente estratto, ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 601/2025 del 26 settembre 2025, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 233 del 7 ottobre 2025.