Estratto determina AAM/PPA n. 692/2025 del 29 ottobre 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1334: e' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Viatris Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 Milano, codice fiscale 02789580590:
medicinale: DUPHALAC;
A.I.C. n.:
022512014 - «66,7 g/100 ml sciroppo» - flacone da 200 ml;
medicinale: FROBEN;
A.I.C. nn.:
024284034 - «100 mg compresse rivestite» - 30 compresse rivestite;
024284073 - «5 mg/ml sciroppo» - 1 flacone da 160 ml;
024284162 - «100 mg compresse rivestite» - 10 compresse rivestite;
medicinale: FROBEN GOLA;
A.I.C. nn.:
042822015 - «0,25% collutorio» - flacone da 160 ml;
042822027 - «0,25% spray per mucosa orale» - flacone da 15 ml;
alla societa' Cooper Consumer Health B.V. con sede legale Verrijn Stuartweg 60 - 1112 AX Diemen (Paesi Bassi).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|