Gazzetta n. 260 del 8 novembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo FG»


Con la determina n. aRM - 197/2025 - 2282 del 20 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della FG S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: GLICEROLO FG.
Confezioni e descrizioni:
044025017 - «adulti 6,75 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose PE/PEVA;
044025029 - «bambini 2,25 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose PE/PEVA;
044025031 - «adulti 2,25 g supposta» 18 supposte in blister AL/PE;
044025043 - «bambini 1,375 g supposta» 18 supposte in blister AL/PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.