Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».


Si rende noto che l'Agenzia italiana del farmaco pubblica sul portale «TrovaNormeFarmaco», accessibile anche dal sito istituzionale dell'Agenzia, trentasei provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali, come sotto riportati:
1) DET PRES 1462-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale AGOVADIN;
2) DET PRES 1463-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale AMLODIPINA MEDREG;
3) DET PRES 1464-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale APREMILAST KRKA;
4) DET PRES 1465-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente del medicinale per uso umano "BONVIVA"»;
5) DET PRES 1466-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale BRUFEN;
6) DET PRES 1467-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Nuove indicazioni terapeutiche di specialita' medicinali non rimborsate dal SSN» del medicinale BRUKINSA;
7) DET PRES 1468-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale CONGESCOR;
8) DET PRES 1469-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale CONTRAMAL;
9) DET PRES 1470-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale DALBAVANCINA BAXTER;
10) DET PRES 1471-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale DIMETILFUMARATO ZENTIVA ITALIA;
11) DET PRES 1472-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale EFAVIRENZ-EMTRICITABINA-TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA K.S;
12) DET PRES 1473-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale FIBRICLOTTE;
13) DET PRES 1474-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale GLICOPIRRONIO DOC;
14) DET PRES 1475-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale LACIPIL;
15) DET PRES 1476-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale LAMICTAL;
16) DET PRES 1477-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA MACLEODS;
17) DET PRES 1478-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale OMNIC;
18) DET PRES 1479-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale OSVYRTI;
19) DET PRES 1480-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA;
20) DET PRES 1481-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA;
21) DET PRES 1482-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale PANTORC;
22) DET PRES 1483-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale PAZOPANIB SANDOZ;
23) DET PRES 1484-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale PROSOPTIMA;
24) DET PRES 1485-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 1317/2025 del 10 ottobre 2025» del medicinale KRAZATI;
25) DET PRES 1486-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale RIDESTIN;
26) DET PRES 1487-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali» del medicinale SARCLISA;
27) DET PRES 1488-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale SERTRALINA MEDREG;
28) DET PRES 1489-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale SIMVASTATINA PENSA;
29) DET PRES 1490-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale SUNITINIB AUROBINDO;
30) DET PRES 1491-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale TAFLODIM;
31) DET PRES 1492-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale TERIFLUNOMIDE NEURAXPHARM;
32) DET PRES 1497-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale TRABECTEDINA ACCORD;
33) DET PRES 1493-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale URUREC;
34) DET PRES 1494-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale VEBOPRERO;
35) DET PRES 1495-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale WELLBUTRIN;
36) DET PRES 1496-2025 del 29 ottobre 2025 avente ad oggetto «Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano "ZINADRIL e ZINADIUR"».
L'efficacia dei provvedimenti decorre dal giorno successivo alla pubblicazione del presente avviso.