Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lactobacillus plantarum P 17630, «Bactocin». Estratto determina AAM/PPA n. 674/2025 del 23 ottobre 2025 Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1329 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmitalia Industria Chimico Farmaceutica S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Pinciana n. 25 - 00198 Roma, codice fiscale n. 03115090874. Medicinale: BACTOCIN A.I.C. n. 034343018 - «capsule molli vaginali» 6 capsule; A.I.C. n. 034343020 - «capsule molli vaginali» 3 capsule; A.I.C. n. 034343032 - «soluzione vaginale» 1 flacone 150 ml + 1 cannula; A.I.C. n. 034343044 - «soluzione vaginale» 5 flaconi 150 ml + 5 cannule; alla societa' Proge Farm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in largo Donegani n. 4/A - 28100 Novara - Codice fiscale n. 01419800030. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.