Gazzetta n. 256 del 4 novembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Filena»



Con la determina n. aRM - 195/2025 - 828 del 16 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Orion Corporation, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FILENA
confezione: 028758011
descrizione: «ciclica compresse» blister 21 compresse
confezione: 028758023
descrizione: «ciclica compresse» 3 blister 21 compresse
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.