| Gazzetta n. 256 del 4 novembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bilastina Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 194/2025 - 8043 del 16 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: BILASTINA ZENTIVA confezione: 049144013 descrizione: «20 mg compresse» 10 compresse in blister al/al confezione: 049144025 descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister al/al confezione: 049144037 descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister al/al confezione: 049144049 descrizione: «20 mg compresse» 40 compresse in blister al/al confezione: 049144052 descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister al/al confezione: 049144064 descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister al/al Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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