Gazzetta n. 256 del 4 novembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bilastina Zentiva».



Con la determina n. aRM - 194/2025 - 8043 del 16 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BILASTINA ZENTIVA
confezione: 049144013
descrizione: «20 mg compresse» 10 compresse in blister al/al
confezione: 049144025
descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister al/al
confezione: 049144037
descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister al/al
confezione: 049144049
descrizione: «20 mg compresse» 40 compresse in blister al/al
confezione: 049144052
descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister al/al
confezione: 049144064
descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister al/al
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.