| Gazzetta n. 255 del 3 novembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac Pensa». |
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Con la determina n. aRM - 204/2025 - 3018 del 24 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Towa Pharmaceutical S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: KETOROLAC PENSA. Confezione: A.I.C. n. 037745015. Descrizione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 1 ml. Confezione: A.I.C. n. 037745027. Descrizione: «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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