Gazzetta n. 255 del 3 novembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac Pensa».



Con la determina n. aRM - 204/2025 - 3018 del 24 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Towa Pharmaceutical S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: KETOROLAC PENSA.
Confezione: A.I.C. n. 037745015.
Descrizione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 1 ml.
Confezione: A.I.C. n. 037745027.
Descrizione: «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.