| Gazzetta n. 255 del 3 novembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spectrocef» |
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Con la determina n. aRM - 202/2025 - 7211 del 24 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Epifarma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SPECTROCEF. Confezioni: 035192018 «1G polvere e solvente per soluzione iniettabile» uso I.M. E.V.; 035192020 «1G polvere e solvente per soluzione iniettabile» uso I.M.; 035192032 «2G polvere e solvente per soluzione iniettabile» uso E.V.; 035192044 «2G polvere per soluzione per infusione endovenosa». Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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