Gazzetta n. 255 del 3 novembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spectrocef»



Con la determina n. aRM - 202/2025 - 7211 del 24 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Epifarma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SPECTROCEF.
Confezioni:
035192018 «1G polvere e solvente per soluzione iniettabile» uso I.M. E.V.;
035192020 «1G polvere e solvente per soluzione iniettabile» uso I.M.;
035192032 «2G polvere e solvente per soluzione iniettabile» uso E.V.;
035192044 «2G polvere per soluzione per infusione endovenosa».
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.