| Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Pensa». |
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Con la determina n. aRM - 200/2025 - 3018 del 21 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Towa Pharmaceutical S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TADALAFIL PENSA.
Confezioni:
045244011 «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
045244023 «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
045244035 «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
045244047 «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
045244050 «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
045244062 «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
045244074 «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
045244086 «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
045244098 «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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