Gazzetta n. 251 del 28 ottobre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Annullamento della determina AIFA n. 20012 del 15 febbraio 2023, concernente l'elenco dei medicinali istituito ai sensi della legge n. 648/1996. Facendo seguito alla intervenuta sospensione della determina n. 20012 del 15 febbraio 2023 adottata dall'Agenzia italiana del farmaco di cui al comunicato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 221 del 21 settembre 2023, si rende noto che, in ottemperanza alla sentenza 14 luglio 2025, n. 6171 del Consiglio di Stato, sez. III di annullamento della medesima determina avente a oggetto l'inserimento dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex, a base di Fattori IX, II, VII e X in associazione, nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti adulti trattati con anticoagulanti orali inibitori diretti del Fattore Xa (apixaban, edoxaban, rivaroxaban) nei casi in cui si renda necessaria l'inattivazione rapida dell'effetto anticoagulante per: interventi chirurgici o manovre invasive ad alto rischio di sanguinamento da eseguire in urgenza, con tempistiche non compatibili con la sola sospensione dell'anticoagulante; sanguinamento potenzialmente fatale o non controllato - (Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 54 del 4 marzo 2023), l'Agenzia italiana del farmaco ha disposto l'esclusione dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex, a base di Fattori IX, II, VII e X in associazione, dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996. Ai fini della consultazione delle liste dei farmaci a totale carico del Servizio sanitario nazionale, si rimanda agli elenchi pubblicati sul sito istituzionale dell'AIFA www.aifa.gov.it