Gazzetta n. 215 del 16 settembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Dolgit». Estratto determina AAM/PPA n. 532/2025 del 5 settembre 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2025/532. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' HWI Pharma Services GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Rheinzarberner Strasse 8, 76761 Ruelzheim, Germania. Medicinale: DOLGIT. Confezione A.I.C. n.: 050112010 - «50 mg/g crema» 1 tubo in Al da 20 g; 050112022 - «50 mg/g crema» 1 tubo in Al da 40 g; 050112034 - «50 mg/g crema» 1 tubo in Al da 50 g; 050112046 - «50 mg/g crema» 1 tubo in Al da 60 g; 050112059 - «50 mg/g crema» 1 tubo in Al da 100 g; 050112061 - «50 mg/g crema» 1 tubo in Al da 120 g; 050112073 - «50 mg/g crema» 1 tubo in Al da 150 g; alla societa' Dolorgiet GmbH & co. KG, con sede legale e domicilio fiscale in Otto-von-Guericke Strasse 1, 53757 Sankt Augustin, Germania. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.