Gazzetta n. 214 del 15 settembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 159/2025 - 3817 del 5 settembre 2025 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: LEXOTANIL:
confezione: 050194012;
descrizione: «1,5 mg compresse» 20 compresse.
paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: BRUFEN ANALGESICO:
confezione: 049348016;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/VMCH;
paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: DIPROSONE:
confezione: 046327033;
descrizione: «0,05 % soluzione cutanea» flacone 30 g;
paese di provenienza: Francia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.