Gazzetta n. 214 del 15 settembre 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kirkos». |
|
|
Con la determina n. aRM - 157/2025 - 959 del 5 settembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Farmitalia Industria Chimico Farmaceutica S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: KIRKOS; confezione: 048049011 - descrizione: «0.120 mg/0.015 mg/24 h dispositivo vaginale» 1 anello in bustina AL/LDPE/PET; confezione: 048049023 - descrizione: «0.120 mg/0.015 mg/24 h dispositivo vaginale» 3 anelli in bustina AL/LDPE/PET; confezione: 048049035 - descrizione: «0.120 mg/0.015 mg/24 h dispositivo vaginale» 6 anelli in bustina AL/LDPE/PET. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|