Gazzetta n. 214 del 15 settembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kirkos».


Con la determina n. aRM - 157/2025 - 959 del 5 settembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Farmitalia Industria Chimico Farmaceutica S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: KIRKOS;
confezione: 048049011 - descrizione: «0.120 mg/0.015 mg/24 h dispositivo vaginale» 1 anello in bustina AL/LDPE/PET;
confezione: 048049023 - descrizione: «0.120 mg/0.015 mg/24 h dispositivo vaginale» 3 anelli in bustina AL/LDPE/PET;
confezione: 048049035 - descrizione: «0.120 mg/0.015 mg/24 h dispositivo vaginale» 6 anelli in bustina AL/LDPE/PET.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.