Gazzetta n. 214 del 15 settembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venios»


Con la determina n. aRM - 158/2025 - 3166 del 5 settembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medreg S.R.O., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VENIOS;
confezione: 051563017;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 051563029;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 051563031;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 051563043;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 051563056;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.