Gazzetta n. 213 del 13 settembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di urochinasi, «Urochinasi EG».


Estratto determina AAM/PPA n. 546/2025 del 5 settembre 2025

Si autorizza la seguente variazione:
tipo II B.I.a.1.e), aggiunta del produttore alternativo della sostanza attiva BBT Biotech GmbH, con sede in Arnold-Sommerfeld-Ring 28, 52499 Baesweiler, Germania;
relativamente al medicinale UROCHINASI EG (A.I.C. n. 026195) nelle forme farmaceutiche, dosaggi e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia.
Codice pratica: VN2/2025/14.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154), con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia n. 6, 20136, Milano, Italia.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.