Gazzetta n. 213 del 13 settembre 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di urochinasi, «Urochinasi EG». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 546/2025 del 5 settembre 2025
Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.I.a.1.e), aggiunta del produttore alternativo della sostanza attiva BBT Biotech GmbH, con sede in Arnold-Sommerfeld-Ring 28, 52499 Baesweiler, Germania; relativamente al medicinale UROCHINASI EG (A.I.C. n. 026195) nelle forme farmaceutiche, dosaggi e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Codice pratica: VN2/2025/14. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154), con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia n. 6, 20136, Milano, Italia. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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