Estratto determina AAM/PPA n. 356/2025 del 6 giugno 2025
Trasferimento di titolarita': MC1/2025/206 - AIN/2025/752.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali, fino ad ora intestati a nome della societa' Nutra Essential OTC S.L., con sede legale e domicilio fiscale in C/ La Granja, 1, Alcobendas, Madrid, 28108, Spagna.
Medicinale: BREXIADVANCE.
Confezione A.I.C. n. 049582012 - «40 mg/ml spray cutaneo, soluzione» 1 flacone in vetro da 30 ml/125 erogazioni con pompa dosatrice.
Medicinale: IBUPROFENE NUTRA ESSENTIAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 050497015 - «400 mg polvere orale in bustina» 12 bustine in Pet/Al/Pe;
A.I.C. n. 050497027 - «400 mg polvere orale in bustina» 24 bustine in Pet/Al/Pe.
Alla societa' Farmalider S.A., con sede legale e domicilio fiscale in C/ La Granja, 1, Alcobendas, Madrid, 28108, Spagna.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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