Gazzetta n. 198 del 27 agosto 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Zentiva».


Con la determina n. aRM - 149/2025 - 8043 dell'11 agosto 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DARUNAVIR ZENTIVA:
confezione: A.I.C. n. 044211047;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE;
confezione: A.I.C. n. 044211050;
descrizione: «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: A.I.C. n. 044211062;
descrizione: «800 mg compresse rivestite con film» 3 X 30 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.