Gazzetta n. 198 del 27 agosto 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 149/2025 - 8043 dell'11 agosto 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DARUNAVIR ZENTIVA: confezione: A.I.C. n. 044211047; descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE; confezione: A.I.C. n. 044211050; descrizione: «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE; confezione: A.I.C. n. 044211062; descrizione: «800 mg compresse rivestite con film» 3 X 30 compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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