Gazzetta n. 197 del 26 agosto 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Teva Italia».



Con la determina n. aRM - 147/2025 - 813 dell'8 agosto 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA ITALIA.
Confezione: 041586013.
Descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione»1 flacone LDPE da 2,5 ml con contagocce.
Confezione: 041586025.
Descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi LDPE da 2,5 ml con contagocce
Confezione: 041586037.
Descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi LDPE da 2,5 ml con contagocce.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.