Gazzetta n. 197 del 26 agosto 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Vivanta». Con la determina n. aRM - 145/2025 - 4620 del 7 agosto 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Vivanta Generics S.R.O., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: SILODOSINA VIVANTA. Confezione: 048340018. Descrizione: «4 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PE/EVOH/PE/ACLAR/AL. Confezione: 048340020. Descrizione: «4 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PE/EVOH/PE/ACLAR/AL. Confezione: 048340032. Descrizione: «4 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PE/EVOH/PE/ACLAR/AL. Confezione: 048340044. Descrizione: «8 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PE/EVOH/PE/ACLAR/AL. Confezione: 048340057. Descrizione: «8 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PE/EVOH/PE/ACLAR/AL. Confezione: 048340069. Descrizione: «8 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PE/EVOH/PE/ACLAR/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.