| Gazzetta n. 167 del 21 luglio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Sun». |
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Con la determina n. aRM - 127/2025 - 3230 del 2 luglio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CIPROFLOXACINA SUN;
confezione: 037584012 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» - 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584024 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» - 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584048 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» - 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584051 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584063 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» - 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584075 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» - 160 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584087 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» - 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584099 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» - 160x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584101 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584113 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584125 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584137 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584149 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584152 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584164 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584176 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 160 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584188 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584190 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 100x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584202 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 160x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584214 - descrizione: «750 mg compresse rivestite con film» - 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584226 - descrizione: «750 mg compresse rivestite con film» - 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584238 - descrizione: «750 mg compresse rivestite con film» - 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584277 - descrizione: «750 mg compresse rivestite con film» - 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584240 - descrizione: «750 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584253 - descrizione: «750 mg compresse rivestite con film» - 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584265 - descrizione: «750 mg compresse rivestite con film» - 160 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584289 - descrizione: «750 mg compresse rivestite con film» - 100x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037584291 - descrizione: «750 mg compresse rivestite con film» - 160x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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