Gazzetta n. 167 del 21 luglio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Levofloxacina Tecnigen Italia». Estratto determina AAM/PPA n. 414/2025 del 26 giugno 2025 L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: LEVOFLOXACINA TECNIGEN ITALIA «500 mg compressa rivestita con film» 5 compresse codice pratica: FVRN/2019/51 con scadenza l'8 maggio 2020 e' rinnovata con validita' illimitata e con modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto per adeguamento alla lista dei termini standard della Farmacopea europea, in particolare al paragrafo 8 e' modificata la descrizione della confezione come di seguito riportata: da «500 mg compressa rivestita con film» 5 compresse a «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse. Titolare A.I.C.: Tecnigen S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Tunisia, 50 - 20124 Milano - Italia - codice fiscale 08327600964. Stampati Il riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere conforme allo stampato, cosi' come precedentemente autorizzato da questa amministrazione, con la sola modifica necessaria al paragrafo 8 riportata nel presente estratto. La modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere apportata dalla data di entrata in vigore del presente estratto. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.