Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dosertra» Con la determina n. aRM - 125/2025 - 794 del 2 luglio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bruno Farmaceutici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DOSERTRA confezione: 046561015 - descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 046561027 - descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.