Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Accord». |
|
|
Con la determina n. aRM - 123/2025 - 4852 del 30 giugno 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FEBUXOSTAT ACCORD Confezione e A.I.C.: A.I.C. n. 045988019 - «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045988021 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045988033 «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045988045 - «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045988058 - «80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045988060 - «120 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045988072 - «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045988084 - «120 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045988096 - «120 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PCTFE/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|