Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Accord».



Con la determina n. aRM - 123/2025 - 4852 del 30 giugno 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FEBUXOSTAT ACCORD
Confezione e A.I.C.:
A.I.C. n. 045988019 - «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 045988021 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 045988033 «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 045988045 - «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 045988058 - «80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 045988060 - «120 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 045988072 - «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 045988084 - «120 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 045988096 - «120 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PCTFE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.