Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2025 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Teva».

Con la determina n. aRM - 122/2025 - 813 del 30 giugno 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RABEPRAZOLO TEVA
A.I.C. n. 040828016 - «10 mg compresse gastroresistenti» 1 compressa in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828028 - «10 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828030 - «10 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828042 - «10 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828055 - «10 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828067 - «10 mg compresse gastroresistenti» 25 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828079 - «10 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828081 - «10 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828093 - «10 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828105 - «10 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828117 - «10 mg compresse gastroresistenti» 57 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828129 - «10 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828131 - «10 mg compresse gastroresistenti» 75 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828143 - «10 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828156 - «10 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828168 - «10 mg compresse gastroresistenti» 120 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828170 - «20 mg compresse gastroresistenti» 120 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828182 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828194 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828206 - «20 mg compresse gastroresistenti» 75 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828218 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828220 - «20 mg compresse gastroresistenti» 57 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828232 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828244 - «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828257 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828269 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828271 - «20 mg compresse gastroresistenti» 25 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828283 - «20 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828295 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828307 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828319 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828321 - «20 mg compresse gastroresistenti» 1 compressa in blister AL/AL;
A.I.C. n. 040828333 - «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in confezione ospedaliera;
A.I.C. n. 040828345 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in confezione ospedaliera;
A.I.C. n. 040828358 - «10 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in confezione ospedaliera;
A.I.C. n. 040828360 - «10 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in confezione ospedaliera.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.