Gazzetta n. 154 del 5 luglio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ofloxacina, «Visuab». Estratto determina AAM/PPA n. 402/2025 del 20 giugno 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2025/115 Cambio nome: C1B/2025/638 Numero procedura europea: NL/H/2482/001/IB/020 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Visupharma S.p.a., codice fiscale 05101501004, con sede legale e domicilio fiscale in Via Alberto Cadlolo, 21, 00136, Roma, Italia Medicinale: VISUAB Confezione A.I.C. n.: 044623015 - «3 mg/ml Collirio, Soluzione» 1 flacone da 5 ml in ldpe con applicatore contagocce alla societa' Ursapharm S.r.l., codice fiscale 10114420960, con sede legale e domicilio fiscale in Via Vittor Pisani, 16, 20124 Milano, Italia Con variazione della denominazione del medicinale in: «UrsAB» Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.