Gazzetta n. 143 del 23 giugno 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina A.I.C. n. 168/2025 del 18 aprile 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bigetra». Estratto determina A.I.C. n. 218/2025 del 9 giugno 2025 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina A.I.C. n. 168/2025 del 18 aprile 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale BIGETRA, A.I.C. n. 051105, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 108 del 12 maggio 2025, per errore materiale contenuto nel testo del foglio illustrativo (FI) del dosaggio da 150 mg alla stessa allegato: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente 150 mg capsule rigide. laddove e' riportato: DABIGATRAN ETEXILATO ADAMED, leggasi: BIGETRA. Titolare A.I.C.: Adamed S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Mazzini n. 20 - 20123 Milano, Italia. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.