| Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Domolife». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 359/2025 del 6 giugno 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/581.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Nippon Gases Pharma Sud s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Benigno Crespi n. 19 - 20159 Milano, codice fiscale 00438170680.
Medicinale: OSSIGENO DOMOLIFE.
038962015 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 5 litri;
038962027 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 7 litri;
038962039 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 14 litri;
038962041 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 20 litri;
038962054 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 0,5 litri;
038962066 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 3 litri;
038962078 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 7 litri;
038962080 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 10 litri;
038962092 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 14 litri;
038962104 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 20 litri;
038962116 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 27 litri;
038962128 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 30 litri;
038962130 - «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio da 40 litri;
038962142 - «200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola da 12 bombole da 40 litri;
038962155 - «200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola da 12 bombole da 50 litri;
038962167 - «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 10,7 litri;
038962179 - «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 25 litri;
038962181 - «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 31 litri;
038962193 - «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 37 litri;
038962205 - «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 45 litri;
038962217 - «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile da 41 litri, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Nippon Gases Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Benigno Crespi n. 19 - 20159 Milano - codice fiscale 08418370964.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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