| Gazzetta n. 111 del 15 maggio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Accord». |
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Con la determina n. aRM - 98/2025 - 4852 del 28 aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD:
confezione: 043929013;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043929025;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043929037;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in blister al/al;
confezione: 043929049;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043929052;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 60 compresse in blister al/al;
confezione: 043929064;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 84 compresse in blister al/al;
confezione: 043929076;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
confezione: 043929088;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 043929090;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 100 compresse in blister al/al;
confezione: 043929102;
descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043929114;
descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043929126;
descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in blister al/al;
confezione: 043929138;
descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043929140;
descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 60 compresse in blister al/al;
confezione: 043929153;
descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 84 compresse in blister al/al;
confezione: 043929165;
descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
confezione: 043929177;
descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 043929189;
descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 100 compresse in blister al/al;
confezione: 043929191;
descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043929203;
descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043929215;
descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 30 compresse in blister al/al;
confezione: 043929227
descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043929239;
descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 60 compresse in blister al/al;
confezione: 043929241;
descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 84 compresse in blister al/al;
confezione: 043929254;
descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
confezione: 043929266;
descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 043929278;
descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 100 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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