Estratto determina AAM/PPA n. 280/2025 del 2 maggio 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/311.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Biodue S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Ambrogio Lorenzetti, 3/A - 50028 Frazione Sambuca Val di Pesa, Barberino Tavernelle, Firenze, codice fiscale 02084930482:
medicinale AVIFLUCOX;
confezioni:
037688013 - «50 mg capsule rigide» 7 capsule;
037688025 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule;
037688037 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule;
037688049 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule;
medicinale DERVIN;
confezioni:
028270066 - «0,3% crema» tubo 30g;
medicinale DUNAFLOT;
confezioni:
044951010 - «3 mg/ml collirio, soluzione» flacone in LDPE da 10 ml;
044951022 - «3 mg/ml collirio, soluzione» 20 contenitori monodose in LDPE da 0,5 ml;
medicinale OCULATAX;
confezioni:
039119019 - «50 microgrammi/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml;
medicinale USOLDEC:
confezioni:
042541019 - «0,15% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,30 ml;
042541021 - «0,15% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml, alla societa' Bionativa S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Raffaello, 15 - loc. Sambuca V.P., 50028 Barberino Tavernelle, Firenze, codice fiscale 07397940482.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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