Gazzetta n. 95 del 24 aprile 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica dell'estratto della determina n. 88 del 12 marzo 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbamazepina, «Carbamazepina Aurobindo», cod. MCA/2021/344. |
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E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina A.I.C. n. 88 del 12 marzo 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale CARBAMAZEPINA AUROBINDO, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 82 dell'8 aprile 2025 (25A02088) relativamente a: Validita' dell'autorizzazione laddove e' riportato: L'autorizzazione ha validita' fino alla Data comune di rinnovo europeo (CRD) 08/0/2029, come indicata nella notifica di fine procedura (EoP) trasmessa dallo Stato membro di riferimento (RMS). leggasi: Validita' dell'autorizzazione L'autorizzazione ha validita' fino alla Data comune di rinnovo europeo (CRD) 8 luglio 2029, come indicata nella notifica di fine procedura (EoP) trasmessa dallo Stato membro di riferimento (RMS). Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe n. 102 - 21047 Saronno - Varese, Italia. La presente comunicazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carbamazepina Aurobindo». |
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