Gazzetta n. 93 del 22 aprile 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di travoprost, «Umostil».


Estratto determina AAM/PPA n. 241/2025 dell'11 aprile 2025

Trasferimento di titolarita': MC1/2025/3.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Farma Group S.r.l., codice fiscale 02063950444, con sede legale e domicilio fiscale in via Farfisa, 18, 60021, Camerano (AN), Italia.
Medicinale: UMOSTIL.
Confezione A.I.C. n. 045531011 - «40 microgrammi/ml collirio, soluzione» 1 flacone in Pp da 2,5 ml con contagocce; alla societa' AGF S.r.l., codice fiscale 02499490429, con sede legale e domicilio fiscale in piazza Mazzini, 17 - 60033 Chiaravalle (AN), Italia.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.