Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».


Si rende noto che l'Agenzia italiana del farmaco pubblica sul portale «TrovaNormeFarmaco», accessibile anche dal sito istituzionale dell'Agenzia, cinquantadue provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali, come sotto riportati:
1. DET PRES 493-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale LERCANIDIPINA CLORIDRATO PENSA;
2. DET PRES 494-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale AMOXICILLINA ZENTIVA;
3. DET PRES 495-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale AXITINIB SANDOZ;
4. DET PRES 496-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale AZILECT;
5. DET PRES 497-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale BAVENCIO;
6. DET PRES 498-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale BEROMUN;
7. DET PRES 499-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale LURASIDONE ACCORD;
8. DET PRES 500-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale COLECALCIFEROLO EG STADA ITALIA;
9. DET PRES 501-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 539» del medicinale MATEVER;
10. DET PRES 502-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale MICOFENOLATO MOFETILE AUROBINDO;
11. DET PRES 503-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale CYMBALTA;
12. DET PRES 504-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale DESACLOR;
13. DET PRES 505-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale NYLOTINIB MYLAN;
14. DET PRES 506-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale PERINDOPRIL, INDAPAMIDE E AMLODIPINA EG;
15. DET PRES 507-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 539» del medicinale RELPAX;
16. DET PRES 508-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 539» del medicinale DIAMICRON;
17. DET PRES 509-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 18.2025» avente ad oggetto il medicinale PIRFENIDONE ZENTIVA;
18. DET PRES 510-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 538» del medicinale DIANE;
19. DET PRES 511-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale DIMETILFUMARATO EG STADA ITALIA;
20. DET PRES 512-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA 372-2023» avente ad oggetto il medicinale CONTRAMAL;
21. DET PRES 513-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale DIPROSONE;
22. DET PRES 514-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 610-2024» avente ad oggetto il medicinale YSELTY;
23. DET PRES 515-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale DRELBISTA;
24. DET PRES 516-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale RIVAROXABAN IBSA (CORIVIXABAN);
25. DET PRES 517-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale EFFIMIA;
26. DET PRES 518-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale SODIO CLORURO SALF;
27. DET PRES 519-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale STELARA;
28. DET PRES 520-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale TEICOPLANINA HIKMA;
29. DET PRES 521-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale FEXOFENADINA MYLAN ITALIA;
30. DET PRES 522-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale TEXTAZO;
31. DET PRES 523-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale GLYCOPHOS;
32. DET PRES 524-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale THYMOGLOBULINE;
33. DET PRES 525-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Integrazione e rettifica della determina AIFA n. 181.2025» avente ad oggetto il medicinale NORCHOL;
34. DET PRES 526-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale TIOTEPA SEACROSS;
35. DET PRES 527-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale JULUCA;
36. DET PRES 528-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale VIBON;
37. DET PRES 529-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale XADAGO;
38. DET PRES 530-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano e rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale XARELTO;
39. DET PRES 531-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale ZOKINVY;
40. DET PRES 532-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 539» del medicinale ZOLOFT;
41. DET PRES 533-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale KEPPRA;
42. DET PRES 534-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale KYNMOBI;
43. DET PRES 535-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale ARIXTRA;
44. DET PRES 536-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale XULTOPHY;
45. DET PRES 537-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale PALONOSETRON REIG JOFRE;
46. DET PRES 538-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale KESIMPTA;
47. DET PRES 539-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche» del medicinale JEMPERLI;
48. DET PRES 540-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale DIMETILFUMARATO DR. REDDY'S;
49. DET PRES 541-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale CAPECITABINA ZENTIVA ITALIA;
50. DET PRES 542-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale AVIOR;
51. DET PRES 543-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale ATOZET;
52. DET PRES 544-2025 dell'11 aprile 2025 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 216-2025» avente ad oggetto il medicinale SYNJARDY.
L'efficacia dei provvedimenti decorre dal giorno successivo alla pubblicazione del presente avviso.