Gazzetta n. 89 del 16 aprile 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 26/2025 del 17 gennaio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato, «Golasept sedativo tosse». Estratto determina AAM/PPA n. 226/2025 del 4 aprile 2025 La determina AAM/PPA n. 26/2025 del 17 gennaio 2025, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 27 del 3 febbraio 2025 relativa al medicinale GOLASEPT SEDATIVO TOSSE, e' rettificata come segue: ove si legge: Art. 1. Autorizzazione variazione e descrizione del medicinale con attribuzione n. A.I.C. [...] Confezione: «15 mg gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 18 ml - A.I.C. n. 031317035 (base 10), 0XVR1C (base 32); [...] leggasi: Art. 1. Autorizzazione variazione e descrizione del medicinale con attribuzione n. A.I.C. [...] Confezione: «15 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 18 ml - A.I.C. n. 031317035 (base 10), 0XVR1C (base 32). [...] Codice pratica: N1B/2024/1398bis. Titolare A.I.C.: Zeta Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 00330790247) con sede legale e domicilio fiscale in - via Mentana n. 38, 36100, Vicenza, Italia. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 26/2025 del 17 gennaio 2025, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 27 del 3 febbraio 2025.